Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten gemäß IK-, FK-, IQ- und OQ-Plänen
Bearbeitung, Erstellung und Vervollständigung von Qualifizierungsdokumentationen, Prüfprotokollen und Nachweisdokumenten
Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten an Anlagen, Systemen und Räumen (IQ/OQ) unter Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie interner SOPs
Koordination und Abstimmung von Qualifizierungsaktivitäten mit Engineering, Betrieb, Automation, Lieferanten und QA
Überwachung und Nachverfolgung von Terminplänen, offenen Punkten sowie erforderlichen Maßnahmen während der Inbetriebnahme und Qualifizierung
Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits-, Umwelt- und Qualitätsanforderungen während sämtlicher C&Q-Aktivitäten
Identifikation, Meldung sowie gegebenenfalls Initiierung und Dokumentation von Abweichungen in Abstimmung mit QA Engineering
Regelmäßige Fortschrittsmeldung und Statuskommunikation an den C&Q LeadUnterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Besprechungen sowie der Koordination von Tests und Qualifizierungsaktivitäten auf der Baustelle

Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder vergleichbar; alternativ Chemiemeister/in oder Chemikant/in mit entsprechender Berufserfahrung
Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen im GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotech- oder Chemieindustrie
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie der Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
Erfahrung mit Automatisierungssystemen und Prozessleitsystemen, vorzugsweise Siemens PCS 7
Erfahrung in der Koordination verschiedener Gewerke und Projektbeteiligter innerhalb von C&Q-Projekten
Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsmethodik und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
Hohe Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

Experte C&Q Execution (m/w/d)